Sinopharm (Beijing): BBIBP-CorV

produse

Sinopharm (Beijing): BBIBP-CorV

Scurta descriere:

Sinopharm BBIBP-CorV COVID-19 este un vaccin inactivat fabricat din particule de virus cultivate în cultură care nu au capacitate patogenă. Acest candidat vaccin a fost dezvoltat de Sinopharm Holdings și Institutul de produse biologice din Beijing.


Detaliile produsului

Etichete de produs

FAZA 1

1 Proces

ChiCTR2000032459

China

FAZA 2

2 încercări

NCT04962906

Argentina

ChiCTR2000032459

China

FASA 3

6 Procese

NCT04984408

ChiCTR2000034780

Emiratele Arabe Unite

NCT04612972

Peru

NCT04510207

Bahrain, Egipt, Iordania, Emiratele Arabe Unite

NCT04560881, BIBP2020003AR

Argentina

NCT04917523

Emiratele Arabe Unite

Aprobări

Listă OMS de utilizare în caz de urgență 59 de țări

Angola 、 Argentina 、 Bahrain 、 Bangladesh 、 Belarus 、 Belize 、 Bolivia (statul plurinațional) 、 Brazilia 、 Brunei Darussalam 、 Cambodgia 、 Camerun 、 Ciad 、 China 、 Comore 、 Egipt 、 Guineea ecuatorială 、 ​​Gabon 、 Gambia 、 Georgia 、 Guyana 、 Ungaria 、 ndonesia 、 Iran (Republica Islamică) 、 Irak 、 Iordania 、 Kârgâzstan 、 Republica Democrată Populară Lao

Liban 、 Malaezia 、 Maldive 、 Mauritania 、 auritius 、 Mongolia 、 Muntenegru 、 Maroc 、 Mozambic 、 Namibia 、 Nepal 、 Niger 、 Macedonia de Nord 、 Pakistan 、 Paraguay 、 Peru 、 Filipine 、 Republica Congo 、 enegal 、 Serbia 、 Seychelles 、 Sierra Leone 、 Solomon Insule 、 Somalia 、 Sri Lanka 、 Thailanda 、 Trinidad și Tobago 、 Tunisia 、 Emiratele Arabe Unite 、 Venezuela (Republica Bolivariană) 、 Vietnam 、 Zimbabwe

Sinopharm BBIBP-CorV COVID-19 este un vaccin inactivat fabricat din particule de virus cultivate în cultură care nu au capacitate patogenă. Acest candidat vaccin a fost dezvoltat de Sinopharm Holdings și Institutul de produse biologice din Beijing.

Vaccinul Sinopharm BBIBP-CorV funcționează permițând sistemului imunitar să producă anticorpi împotriva SARS-CoV-2 beta coronavirus. Vaccinurile cu virus inactivat sunt folosite de zeci de ani, cum ar fi vaccinul antirabic și vaccinul împotriva hepatitei A. Această tehnologie de dezvoltare a fost aplicată cu succes la multe vaccinuri cunoscute, cum ar fi vaccinul antirabic.

Tulpina SARS-CoV-2 a Sinopharm (tulpina WIV04 și numărul de bibliotecă MN996528) a fost izolată de la un pacient la spitalul Jinyintan din Wuhan, China. Virusul a fost propagat în cultură într-o linie de celule Vero competentă și supernatantul celulelor infectate a fost inactivat cu β-propiolactonă (1: 4000 vol / vol, 2 până la 8 ° C) timp de 48 de ore. După clarificarea resturilor celulare și ultrafiltrare, a fost efectuată a doua inactivare a β-propiolactonei în aceleași condiții ca prima inactivare. Potrivit OMS, vaccinul a fost adsorbit pe 0,5 mg de alum și încărcat în seringi preumplute în 0,5 ml de soluție salină sterilă tamponată cu fosfat, fără conservanți.

La 31 decembrie 2020, Administrația de Stat pentru Medicamente a anunțat aprobarea vaccinului experimental dezvoltat de Sinopharm.

La 7 mai 2021, Organizația Mondială a Sănătății a anunțat aprobarea vaccinului. Lista de utilizare a situațiilor de urgență a OMS a permis țărilor să-și accelereze propriile aprobări de reglementare pentru a importa și administra vaccinul COVID-19. Grupul consultativ OMS de experți în strategiile de imunizare și-a finalizat, de asemenea, revizuirea vaccinului. Pe baza tuturor dovezilor disponibile, OMS recomandă două doze de vaccin, la trei până la patru săptămâni distanță, pentru adulții cu vârsta de 18 ani și peste. Eficacitatea vaccinului împotriva bolilor simptomatice și spitalizate este estimată la 79% pentru toate grupele de vârstă combinate.

American Medical Association a publicat „A Randomized Clinical Trial: Effect of 2 Inactivated SARS-CoV-2 Vaccines on Symptomatic COVID-19 Infection at Adults”, la 26 mai 2021, concluzionând că „în această analiză intermediară pre-specificată a unui studiu clinic randomizat, adulți Cele două vaccinuri SARS-CoV-2 inactivate administrate în această analiză intermediară pre-specificată a studiilor clinice randomizate au redus semnificativ riscul de COVID-19 simptomatic, iar evenimentele adverse grave au fost rare. " În acest studiu randomizat de fază 3 la adulți, eficacitatea celor două vaccinuri cu virus integral inactivat în cazurile simptomatice COVID-19 a fost de 72,8% și respectiv 78,1%. 2 vaccinuri au avut evenimente adverse rare rare, cu o frecvență similară cu grupul de control numai cu alum, și majoritatea nu au legătură cu vaccinarea. O analiză exploratorie a constatat că cele două vaccinuri au indus anticorpi neutralizanți măsurabili, similar cu rezultatele studiului de fază 1/2.

Grupul de lucru WHO SAGE a publicat o revizuire a vaccinului Sinopharm / BBIBP COVID-19 la 10 mai 2021. Vaccinul GAVI COVID-19 încorporează un monitor de flacon de vaccin care le spune lucrătorilor din domeniul sănătății dacă vaccinul a fost depozitat corect și nu a fost expus la supraîncălzire. Ca rezultat, daune, GAVI a raportat pe 14 mai 2021. etichetele inteligente fabricate de Zebra Technologies și fabricate de Temptime Corporation, constau dintr-un cerc cu un pătrat mai deschis în mijloc, realizat dintr-un produs chimic incolor care dezvoltă ireversibil culoarea în timp . Acest lucru devine mai întunecat pentru a da o indicație vizuală a expunerii cumulate la căldură. Odată ce flaconul a fost expus la căldură dincolo de intervalul său optim de păstrare, pătratul devine mai întunecat decât cercul, indicând faptul că vaccinul nu mai trebuie utilizat.

Număr național de înregistrare a bibliotecii medicamentului vaccin BBIBP-CorV COVID-19: DB15807.


  • Anterior:
  • Următorul:

  • Scrieți mesajul dvs. aici și trimiteți-l nouă